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| 产品名称:艾恒(注射用奥沙利铂) |
| 批准文号:国药准字H20000337(50mg) 国药准字H20040817(0.1g) |
| 主要规格:50mg×1瓶/盒;0.1g×1瓶/盒 |
| 咨询热线:400-686-9975(免长途费) 0531-85900938 |
| 功能主治:用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者,可单独或联合氟尿嘧啶使用。亦可单药或联合治疗晚期卵巢癌 |
【药品名称】
通用名称:注射用奥沙利铂
商品名称:艾恒
英文名称:Oxaliplatin for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Aoshalibo
【主要成分】
本品主要成份为奥沙利铂。其化学名称为:(1R-反式)-(1,2-环己二胺-N,N’)[草酸(Z-)-O,O’]合铂。
分子式:C8H14N2O4Pt
分子量:397.29
其辅料为乳糖。
【药品性状】
本品为白色或类白色疏松块状物或无定形固体或粉末。
【适 应 症】
艾恒(注射用奥沙利铂)适用于经过氟尿嘧啶治疗失败之后的结、直肠癌转移的患者,可单独或联合氟尿嘧啶使用。亦可单药或联合治疗晚期卵巢癌
【用法用量】
在单独或联合用药时,推荐剂量为130mg/m2,加入250~500ml 5%葡萄糖溶液中输注2~6个小时。没有主要毒性出现时,每3周(21天)给药1次。剂量的调整应以安全性,尤其是神经学的安全性为依据。
【不良反应】
1.血液学方面的不良反应主要是:贫血,白细胞减少,粒细胞减少及血小板减少。
2.非血液学方面的不良反应主要是:恶心、呕吐、腹泻。
3.神经系统:以末梢神经炎为主要表现,有时可有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。
【禁 忌】
1.对铂类衍生物有过敏者禁用;
2.妊娠及哺乳期间慎用。
【注意事项】
1.注射用奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时,应严密监测奥沙利铂的神经学安全性。
2.应给予预防性和/或治疗性的止吐用药。
3.当出现血液毒性时(白细胞<2000/mm3或血小板<50000/mm3),应推迟下周期用药,直到恢复。
4.在每一疗程治疗之前应进行血液计数和分类,在治疗开始之前应进行神经学检查,之后应定期进行。
5.患者在两个疗程之间持续存在疼痛性感觉异常或/和功能障碍时,本品用量应减少25%,调整剂量后若症状仍存在或加重,应停药。
6.不要与碱性的药物或介质、氯化合物、碱性制剂等一起使用,也不要用含铝的静脉注射器具。
【贮 藏】
密闭,在25℃以下保存。
【包装规格】
西林瓶,(1)50mg×1瓶/盒 (2)0.1g×1瓶/盒
【有 效 期】
(1) 50mg 24个月
(2) 0.1g 暂定24个月
【批准文号】
(1)50mg 国药准字H20000337
(2)0.1g 国药准字H20040817
【生产企业】
江苏恒瑞医药股份有限公司
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地址:山东省济南市天桥区汽车厂西路33号,省医院附属医院北门口 |
电话:0531-85900938 13210599078 13210599818 |
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