注射用甲氨蝶呤

用药提示:
  注射用甲氨蝶呤为抗叶酸代谢药,属细胞周期特异性药物,主要作用于细胞周期的S期。大剂量甲氨蝶呤的应用在提高急性淋巴细胞白血病(ALL)、恶性淋巴瘤的缓解率,延长生存期方面起着重要作用,并可以降低白血病细胞的耐药性。但甲氨蝶呤鞘内注射应用过程中导致的不良反应也不容忽视,其不良反应包括:骨髓抑制、胃肠道反应、肝毒性、肾毒性、神经毒性等。
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注射用甲氨蝶呤
产品名称:注射用甲氨蝶呤
批准文号:国药准字H32020854(5mg)
      国药准字H32026443(0.1g)
      国药准字H32026197(1g)
主要规格:5mg×5瓶/盒;0.1g×1瓶/盒;1g×1瓶/盒
产品价格:3.4元/支(5mg);34元/瓶(0.1g);189元/瓶(1g)
优惠活动:来电咨询可享受更多优惠政策!
咨询热线:400-686-9975(免长途费) 0531-85900938
功能主治:适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品
注射用甲氨蝶呤使用说明书

【药品名称】
  通用名称:注射用甲氨蝶呤
  英文名称:Methotrexate for Injection
  汉语拼音:Zhusheyong Jia'an Dieling
【主要成份】
  本品主要成份为:甲氨蝶呤。其化学名称为:L-(+)-N-[4-[[(2,4-二氨基-6-蝶啶基]甲基]甲氨基]苯甲酰基)谷氨酸;其辅料为甘露醇和氯化钠。
【药品性状】
  本品为黄色或棕黄色疏松块状物或粉末
【适 应 症】
甲氨蝶呤具有广谱抗肿瘤活性,可单独应用或与其它化疗药物联合使用。具体适应症如下:
1.抗肿瘤治疗,单独使用:乳腺癌、妊娠性绒毛膜癌、恶性葡萄胎或葡萄胎。
2.抗肿瘤治疗,联合使用:急性白血病(特别是急性淋巴细胞性白血病或急性髓细胞性白血病)、Burketts淋巴瘤、晚期淋巴肉瘤(Ⅲ和Ⅳ期,Peter氏阶段系统)和晚期蕈样真菌病。
3.大剂量治疗:大剂量甲氨蝶呤单独应用或与其它化疗药物联合应用治疗下列肿瘤:成骨肉瘤、急性白血病、支气管肺癌或头颈部上皮癌,大剂量甲氨蝶呤应用时,必须应用甲酰四氢叶酸进行解救。甲酰四氢叶酸(叶酸)是四氢叶酸酯的衍生物,可与甲氨蝶呤竞争进入细胞内,这种“甲酰四氢叶酸解救”可在大剂量甲氨蝶呤应用时保护正常组织细胞免受损害。
4.银屑病化疗:甲氨蝶呤可用于治疗严重、已钙化性、对常规疗法不敏感的致残性银屑病。但因使用时有较大危险,应在经过活检及皮肤科医生确诊后使用。
【用法用量】
  抗肿瘤化疗:甲氨蝶呤可采用肌注、静脉途径给药。
  绒毛膜癌及类似滋养层疾病,常规剂量是15~30mg/日,肌注5天。通常一至数周后,在所有毒性反应全部消失后,再开始下一个疗程。通常需要3~5个疗程。治疗的有效性可采用24小时尿HCG(人绒毛膜促性腺激素)定量分析进行评估。在第三次或第四次疗程后,HCG水平应回到正常或低于50IU/24h,通常可测定的病变在约4~6周后可完全消除。在HCG水平恢复正常后,建议继续给予1或2个疗程甲氨蝶呤的治疗。每个治疗开始前,必须进行仔细地临床评估,甲氨蝶呤可与其它抗肿瘤药物联合使用。
  乳腺癌:对于淋巴结阳性的早期乳腺癌病人,作为乳房根治切除术后的辅助疗法,甲氨蝶呤与环磷酰胺、氟尿嘧啶联合应用,交替进行长期化疗可得到较好的疗效。甲氨蝶呤的剂量为40mg/m2,于第一天和第八天静脉给药。   白血病:甲氨蝶呤与皮质类固醇及其它抗白血病药物的联合使用时可快速有效地缓解白血病,甲氨蝶呤的剂量为每天口服3.3mg/m2,合用强的松60mg/m2/日。如有缓解,可改用甲氨蝶呤维持剂量,每次30mg/m2口服或肌注,每周二次;或每14天静脉给药2.5mg/kg。当复发时,可用诱导方案重复给药。急性髓细胞性白血病对化学疗法不敏感。其缓解时间短,易于复发和迅速产生耐药性。
  蕈样真菌病:甲氨蝶呤50mg每周一次或25mg每周二次肌注,可以做为口服疗法的替代方法。
  大剂量疗法:大剂量甲氨蝶呤仅能由专家,并在有必须的设备和人员的医院内使用,同时应采用“甲酰四氢叶酸解救”,大剂量疗法不适用于肾功能受损,或有腹水或大量胸腔积液等液体潴留的病人。要密切监测肾功能和甲氨蝶呤血清水平以发现潜在的毒性,为防止酸性尿液条件下药物的肾脏蓄积,建议碱化尿液及增大尿量。
  银屑病化疗:治疗银屑病的给药方案主要依据病情的性质和严重程度及医师自身的经验而定,应事先告知病人所有可能的危险,并在治疗过程中持续监测病人情况。甲氨蝶呤10~25mg,每周肌注或静注一次对严重、难以控制的银屑病可能有效。可根据病人的反应调整剂量,最大可至50mg/周,达到最佳反应时,应调整至尽可能低的剂量和尽可能长的间隔。常规的外用治疗应及早开始。在治疗前、治疗中及治疗后,都应检查病人肝肾功能及血常规。在使用甲氨蝶呤中及用药后至少8周内应采取适当的避孕措施。
【不良反应】
  1、胃肠道反应,包括口腔炎、口唇溃疡、咽喉炎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、消化道出血。食欲减退常见,偶见伪膜性或出血性肠炎等;
  2、肝功能损害,包括黄疸、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、Y-谷氨酰转肽酶等增高,长期口服可导致肝细胞坏死、脂肪肝、纤维化甚至肝硬变;
  3、大剂量应用时,由于本品和其代谢产物沉积在肾小管而致高尿酸血症肾病,此时可出现血尿、蛋白尿、尿少、氮肥质血症甚或尿毒症;
  4、长期用药可引起咳嗽、气短、肺炎或肺纤维化;
  5、骨髓抑制:主要为白细胞和血小板减少,长期口服小剂量可导致明显骨髓抑制,贫血和血小板下降而伴皮肤或内脏出血;
  6、脱发、皮肤发红、瘙痒或皮疹;
  7、白细胞低下时可并发感染。
【禁  忌】
  肾功能已受损害、孕妇、营养不良、肝肾功能不良或伴有血液病者,如白细胞减少、血小板减少、贫血及骨髓抑制者禁用甲氨蝶呤,其他请参考药品实物说明书。
【注意事项】
  详见药品实物说明书
【贮  藏】
  遮光,密封保存。
【包装规格】
  5mg×5瓶/盒;0.1g×1瓶/盒;1g×1瓶/盒
【药品价格】
  3.4元/支(5mg);34元/瓶(0.1g);189元/瓶(1g)

【批准文号】
  国药准字H32020854(5mg)
  国药准字H32026443(0.1g)
  国药准字H32026197(1g)

【有 效 期】
  36个月。
【执行标准】
  《中国药典》2005年版增补本。
【生产企业】
  江苏恒瑞医药股份有限公司

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