金克槐耳颗粒－国家一类抗癌新药！

金克槐耳颗粒简介

　　由南京中医药大学会同全军肿瘤研究中心、中科院上海药研所、南京医科大学、南京大学、上海医大附属肿瘤医院、第二军医大学东方肝胆外科医院、中国医科大学第一临床医院等数十家科研单位，集数百名科技人员，历经二十余年的孜孜努力研制而成。

　　经国家卫生部批准为国家级一类中药抗癌新药（国际、国内首创、疗效确切、安全，新药类别中最高级别为一类），为启东盖天力药业有限公司独家生产。金克曾荣获世界传统医药突出贡献国际优秀成果奖、国家中医药管理局（部级）科技进步二等奖、国家科技进步三等奖等多项大奖。

金克槐耳颗粒适用人群

　　1、原发性肝癌患者：金克槐耳颗粒用于原发性肝癌有很好的治疗效果，抑制杀灭癌细胞，控制癌肿发展，软化缩小肿瘤。金克槐耳颗粒可促进肝脏正常细胞生长，促进正常肝功恢复，有效的维持患者正常功能，及时修复肝损伤。金克槐耳颗粒用于原发性肝癌治疗具有广泛的适应症，对于早期肝癌手术切除后联合金克槐耳颗粒能很好的减少肝功的抑制，改善患者症状，有助于提高原发性肝癌手术治疗效果，并减少并发症。中晚期金克槐耳颗粒可联合放化疗进行治疗，能很好的缓解患者不良反应，提高抑癌效果。

　　2、继发性肝癌患者：金克槐耳颗粒用于继发性肝癌治疗可首先抑制肝转移癌灶，并对患者的正常功能进行及时提高和改善，有效的改善继发性肝癌症状。而且金克槐耳颗粒对于其他恶性肿瘤也有辅助抑制的作用，可同时辅助治疗原发癌肿。此外，金克槐耳颗粒可抑制对肿瘤生长，侵袭和转移有利的肿瘤血管的形成，有效的抑制继发性肝癌继续转移。

　　3、其他恶性肿瘤患者：金克成分槐耳颗粒可以用于肺癌治疗，阻止肺癌细胞由S期进入G2/M期，诱发癌细胞的凋亡，并且可使癌细胞停滞在对放化疗敏感的分期，有效的提高放化疗抑癌效果。此外，金克槐耳颗粒对于膀胱癌，乳腺癌，胃癌等恶性肿瘤也有辅助抑制作用。

　　4、用于乙肝患者：金克槐耳颗粒具有提高机体免疫的作用，可提高患者自身抑制病毒和抵御病变的能力，可起到治疗乙肝的作用。此外，金克槐耳颗粒能很好的修复肝损伤，降低甲胎蛋白。而且金克槐耳颗粒用于乙肝治疗可有效的预防肝硬化和肝癌的发生。

金克槐耳颗粒经过权威科研机构论证的抗癌机理：

　 1.提高化疗药物的效果和逆转耐药作用：金克槐耳颗粒除自身有促凋亡作用外，亦可对与其联用的化疗药物起到增效和逆转耐药作用。临床研究：槐耳颗粒可以加强顺铂对A549DDP的凋亡作用，提高顺铂对该细胞系化疗的敏感性。研究发现槐耳颗粒可显著增强肿瘤坏死因子相关凋亡，诱导配体(TRAIL)对肝癌细胞株HepG2及肝癌耐阿霉素细胞株HepG2-ADM的杀伤作用，但对正常肝细胞株L02的杀伤作用轻微。

　 2.抗肿瘤血管生成作用：肿瘤血管生成是由血管内皮细胞、肿瘤细胞与其微环境相互影响的结果，是肿瘤生长、侵袭、转移的一个重要因素，当金克槐耳颗粒的浓度为 0.1-10g/L时，VEGF诱导的内皮细胞增殖受到明显的抑制，并呈量效关系，药物浓度越高，对内皮细胞的抑制作用越明显。
　 3.促进肿瘤细胞的凋亡：金克槐耳颗粒能阻止肺癌细胞由S期进入G2/M期，表现为G1峰前出现一个sub-G1峰，诱发细胞凋亡。对人直肠癌细胞既可抑制生长，又可诱导其凋亡，在对槐耳抑制胰腺癌细胞生长转移的研究中观察到将槐耳膏与人胰腺癌细胞共同培养时，细胞的凋亡率可达 15 %～20 % ,效果优于5-Fu ,认为其促进凋亡的作用与上调凋亡基因Caspase-3的表达有关。　

　 4.调节机体免疫肿瘤的生物学治疗目的是激发和调动机体的免疫系统，增强微环境抗肿瘤的能力，从而控制和杀伤肿瘤细胞。研究发现金克槐耳颗粒能显著增加肝内IL-2 受体的阳性细胞数，提高机体的特异性细胞免疫。单用金克槐耳颗粒即可提高慢性粒细胞性白血病（CML） 患者IL-2、TNF-α、INF-γ水平，降低免疫抑制因子SIL-2R水平，从而促进机体的肿瘤免疫效应。但与细胞因子疗法不同的是，槐耳诱生的IFN（α，γ）、IL-2等细胞因子属内源性，具有小剂量、多刺激与联合作用的特性。因此，槐耳较其他多糖类药物有其独特的一面，是一种较理想的免疫调节剂和肿瘤抑制剂。　　

　 5.安全无毒：用相当于人临床常用剂量的126.6倍进行急性毒性试验，长期毒性试验中大鼠按人临床剂量95倍灌胃3个月，家犬小剂量组为人的临床等效剂量，大剂量组为24.7倍连续用6个月也未发现药物引起的病理性改变，实验结果说明金克槐耳颗粒安全无毒。

　　中医分析金克槐耳颗粒抗癌特点：

　　中医认为，气为血帅，血为气舍，气行则血行，气滞则血瘀，如气不生血则血亏，血不化气则气虚，气血失调逆乱脏腑而致肿瘤发生。所以治疗肿瘤首先要活血化瘀，破血，而金克的破血功能是在益力的基础上，补气行血、活血化瘀，但补气而不留瘀，破血而不伤气，标本兼治，活血化瘀达到治疗肿瘤的目的。金克槐耳颗粒属纯中药制剂，能够扶固五脏六腑之真气，促进虚弱之脏腑功能逐渐复原，气血旺盛而脏腑功能运转正常，从而达到御邪(病)外出，保证正常机体功能运行.

  金克槐耳颗粒抗癌优势：
　　 1、直接和明显的抑瘤作用。
　　 研究证明：槐耳清膏（金克主原料药）对肺腺癌A549等肿瘤株有直接的凋亡作用（即直接杀灭肿瘤细胞的作用）。动物实验也表明，金克槐耳颗粒对小鼠肉瘤S-180、腹水型S-180有明显抑瘤作用。
　　 对消化系统的恶性肿瘤（如肝癌、胃癌、胰腺癌、食道癌、肠癌等）有明显疗效。能显著延长生存期、缓解肝区疼痛、减轻腹胀、增加食欲。临床上对其它肿瘤如乳腺癌、肺支气管癌、鼻咽癌、头颈部癌、白血病、膀胱癌、前列腺癌等同样具有显著的疗效。
　　 2、显著的机体免疫增强调节作用。
　　 对提高调节肿瘤患者全身低下的免疫力具有显著作用。诱导人体产生α、γ干扰素（解决对肿瘤细胞抑制性及识别性，从而更有效地达到抗肿瘤的目的），促使T淋巴细胞（TL）分裂、繁殖、成熟、分化、调整抑制性与辅助性T细胞的比例，产生某些细胞激活因子，如白细胞介素-2（IL-2），使NK活性有协同作用，是一种极佳的免疫调节剂。
     3、无明显副作用。
　　 克服了一般抗肿瘤药因毒副反应大，致使患者不易耐受，而影响疗效之弊，对心、肝、肾均无影响。无骨髓抑制作用，可长期服用。
　　 4、服用简便，较强、较广的临床适应性。
　　 金克槐耳颗粒能促进耐化疗药的肿瘤细胞抗药性发生逆转，所以能适合于联合化疗、放疗、手术前后用药及其它治疗方法，增强化、放疗效果同时可降低化、放疗过程中的毒副反应。同时适合AFP低持阳转癌的较早病例。作为癌前治疗，疗效显著。对乙肝等表面抗原（HBsAg）转阴及e抗原（HBeAg）转阴等也有优秀的表现。
　　 5、功效全面。
　　 金克槐耳颗粒具有抗病毒，抗肿瘤，提高免疫，保护机体功能等功效，可用于抑制癌肿发展和转移，减轻患者痛苦，抑制病毒性肝炎，修复肝功能等的治疗。
　　6、降低患者痛苦。
　　金克槐耳颗粒的标本兼治的作用可减轻患者痛苦，通过抑制癌肿侵犯，减轻和缓解患者症状，达到减轻患者痛苦的目的。再者金克槐耳颗粒扶正固本的优势也可减轻患者痛苦，金克槐耳颗粒在放化疗过程中，可通过提高患者的承受能力，缓解放化疗副作用对正常机体功能的抑制，有效的减少不良反应，也可降低患者的痛苦。

 　　金克槐耳颗粒抗癌过程应用：

　　1、金克槐耳颗粒可与癌症手术联合治疗：

　　金克槐耳颗粒用于各种癌症治疗过程中，可与手术联合治疗起到提高手术切除有效率，促进手术成功完成，并帮助抑制手术未能切除的癌灶，并帮助患者术后及时恢复，减少术后并发症。金克槐耳颗粒与癌症早期根治性手术联合治疗术前可及时软化缩小瘤体，防止术前肿瘤生长，可有助于手术更好的彻底切除肿瘤，而且术后金克槐耳颗粒能很好的清除亚病灶，提高患者免疫功能，修复机体功能损伤，有效地防止术后复发。

　　金克槐耳颗粒与癌症姑息性切除术联合治疗，特别是中晚期姑息切除，可提高患者的身体素质，使患者更好的耐受手术创伤，并且对于患者来说，可减少手术并发症，减少手术失败率。此外，金克槐耳颗粒对于改善癌症患者症状也有很好的作用，可减轻患者的痛苦。

　　2、金克槐耳颗粒可以与放射治疗联合应用：

　　癌症放射治疗方法虽然是常用的治疗手段，但是并非所有的癌肿对其都敏感，对于放疗不敏感的癌细胞没有明显的抑制作用。金克槐耳颗粒与放射治疗联合应用过程中，可抑制癌细胞的分化，使癌细胞停留在对放疗敏感的分期，提高放射治疗的抑癌效果。并且金克槐耳颗粒本身具有扶正祛邪的作用，对于抑制癌细胞和提高患者免疫有很好的效果，可提高抗癌效果，提高患者自身的耐受能力，可缓解放射治疗恶心呕吐，皮肤反应，口腔炎以及食管炎，直肠炎等不良反应。

　　3、金克槐耳颗粒可以与化学治疗联合应用：

　　金克槐耳颗粒与化学治疗方法联合治疗，可通过促进癌细胞逆转，促进耐化疗药的肿瘤株抗药性发生逆转，是癌细胞对化疗药物更加敏感，可提高抗癌有效率。金克槐耳颗粒具有很好的扶正固本的作用，对于改善肝肾功能，提高患者体液免疫和细胞免疫有很好的作用，可减少化学治疗过程中患者免疫功能下降，身体疲劳无力，骨髓抑制，脱发等副作用，减少肝肾毒性和心脏毒性。

　　4、金克槐耳颗粒单独用于癌症晚期保守治疗应用：

　　对于晚期癌症患者来说，采用有效的中医抗癌药物进行治疗，不仅患者痛苦小容易接受，而且对于治疗也是最有利的。在患者不适合手术和无法耐受放化疗的情况下，强制西医治疗不仅无法取得满意的效果，而且容易弄巧成拙，导致患者身体素质更差，癌细胞更容易转移，且患者痛苦极大。金克槐耳颗粒用于晚期癌症治疗延续中医抗癌的优势——扶正祛邪，标本兼治，安全无毒。因此金克槐耳颗粒不仅可起到抗癌作用，而可改善患者症状，抑制恶液质导致全身性不良症状的发生，提高患者免疫，使患者带瘤生存。

【药品名称】
　　通用名称：金克槐耳颗粒
　　商品名称：金克槐耳颗粒
　　汉语拼音：Jinkehuaier Keli
【药品性状】
　　本品为棕黄色或棕褐色颗粒；气腥，味甜，微苦。
【主要成份】
　　槐耳菌质等。
【功能主治】
　 　扶正固本，活血消症。适用于正气虚弱，瘀血阻滞，原发性肝癌不宜手术和化疗者辅助治疗用药，有改善肝区疼痛、腹胀、乏力等症状的作用。在标准的化学药品抗癌治疗的基础上，可用于肺癌、胃肠癌和乳腺癌所致的神疲乏力、气少懒言、脘腹疼痛或胀闷、纳谷少馨、大便干结或溏泄、或气促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸痛、痰中带血、胸胁不适等症，改善患者生活质量。
【用法用量】
　　口服。一次20g,一日3次。一个月 为1疗程，或遵医嘱。
【不良反应】
　　1、偶见恶心、呕吐。
　　2、偶见白细胞下降，目前未有证实与使用本品有关。
【注意事项】
　　一个月为一个疗程，建议按疗程使用，疗效与疗程呈正相关
【包装规格】
　　复合铝塑薄膜，20克×6包/盒
【贮　　藏】
　　密封防潮于阴凉干燥处保存。
【有效期限】
　　二年
【批准文号】
　　国药准字Z20000109
【生产企业】
　　启东盖天力制药股份有限公司