基泰(注射用胸腺肽α1/注射用胸腺法新)

迈普新
产品名称:基泰(注射用胸腺肽α1/注射用胸腺法新)
批准文号:注册证号H20030407
主要规格:1.6mg/瓶
产品价格 市场价:
优惠价:120元/瓶
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咨询热线:400-686-9975(免长途费) 0531-85900938
功能主治:用于慢性乙型肝炎;或作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患,本品可增强病者对病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。
基泰(注射用胸腺肽α1/注射用胸腺法新)详细介绍

基泰(注射用胸腺肽α1/注射用胸腺法新)简介

  基泰系由 海南双成药业有限公司生产的专门用于治疗慢性乙型肝炎的国家级新药,经临床验证基泰为单体化合物,无异原蛋白,其主要活性成分为胸腺肽α1(注射用胸腺法新),安全无毒副作用,同时作为免疫应答增强剂作用于肿瘤及免疫缺陷性疾病,本品还可增强患者对病毒性疫苗(如流感疫苗或乙肝疫苗)的免疫应答,被誉为高效率调节免疫功能最有效的免疫分子之一。
胸腺肽α1对癌症患者化疗期间免疫功能影响的临床实验报告
目的:观察胸腺肽α1(注射用胸腺肽α1/注射用胸腺法新)对化疗期间恶性肿瘤患者的免疫功能影响。
方法:20例晚期恶性肿瘤患者随机分成A,B两组。A组给予单一化疗;B组在化疗同时给予Tα1 1.6 mg/次,sc,2次/周,连用2个月。两组病例在治疗前后分别用流式细胞仪测定外周血T细胞亚群(CD3,CD4,CD8及CD4/CD8)和NK细胞活性。
结果:B组的CD4,CD4/CD8和NK细胞活性治疗后明显高于治疗前,有统计学意义(P<0.05)。治疗后A,B两组相比,B组的NK细胞活性明显高于A组,有统计学意义(P<0.05)。
结论: Tα1能明显提高肿瘤患者的免疫功能,特别对提高NK细胞活性尤为明显,并且没有发现明显的毒副作用,是一种低毒高效的生物反应调节剂。

基泰(注射用胸腺肽α1/注射用胸腺法新)的药理作用

    基泰治疗慢性乙型肝炎和增强免疫系统反应性的作用机制尚未完全阐明。多项体外试验显示,基泰通过刺激外周血液淋巴细胞丝裂原来促进T淋巴细胞的成熟,增加抗原或丝裂原激活后T细胞分泌的干扰素α、干扰素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平,同时增加T细胞表面淋巴因子受体水平。基泰还可通过对CD4细胞的激活,增强异体和自体的人类混合淋巴细胞反应。基泰可能增加前NK细胞的聚集,而干扰素可使其细胞毒性增强。体内试验显示,基泰可以提高经刀豆蛋白A激活后小鼠淋巴细胞白介素2受体的表达水平,同时提高白介素2的分泌水平。

慢性肝炎患者怎么使用基泰(注射用胸腺肽α1/注射用胸腺法新)?用量是多少?

    用前每瓶胸腺肽(1.6mg)以1ml注射用水溶解后立即皮下注射(不应作肌注或静注)。治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量:每次1.6mg,每周2次,两次相隔3-4天。连续给药6个月(共52针),其间不应间断。

基泰(注射用胸腺肽α1/注射用胸腺法新)说明书

  【药品名称】通 用 名:注射用胸腺肽α1/注射用胸腺法新

  【商 品 名】基泰

  【规格】1.6mg/瓶

  【主要成份】每瓶含胸腺肽α1 1.6mg,甘露醇14.4mg

  【性状】基泰为白色疏松块状物。

  【基泰适应症】

  1.慢性乙型肝炎。

  2.作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患,基泰可增强病者对病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。

  【基泰用法用量】

  用前每瓶胸腺肽α1(1.6mg)以1ml注射用水溶解后立即皮下注射(不应作肌注或静注)。

  治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量: 每次1.6mg,每周2次,两次相隔3-4天。连续给药6个月(共52针),其间不应间断。

  临床试验提示胸腺肽α1与α干扰素联用可能比单用α干扰素或单用胸腺肽α1效果为好。如联用α干扰素,应参考α干扰素处方资料内的剂量和注意事项。一般胸腺肽α1在上午给药而α干扰素在晚上给药。

  作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂:每次1.6mg,每周2次,两次相隔3-4天,连续4周(共8针),第一针应在给疫苗后立即皮下注射。

  【禁忌】对基泰成份过敏者禁用;正在接受免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用。

  【有效期】暂定两年半

  【批准文号】国药准字H20030407

  【生产企业】 海南双成药业有限公司

  【参考价格】 120元/瓶

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