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特罗凯(盐酸厄洛替尼片)

用药提示：
　　特罗凯(盐酸厄洛替尼片)是目前非小细胞肺癌最新的生物靶向治疗药物，临床研究证实，特罗凯是目前唯一能够显著延长肺癌患者生存期的靶向治疗药物。临床上，特罗凯用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。为方便您能够正确选药、合理用药，山东济南鹤年堂大药店专业药师为您详细介绍特罗凯(盐酸厄洛替尼片)的作用机理、疗效、药理作用、适应症、用法用量、不良反应、副作用、禁忌症、注意事项及其价格等信息。
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	产品名称：特罗凯(盐酸厄洛替尼片)
	批准文号：进口药品注册证号H20060108
	主要规格：150mg×7片/盒；150mg×30片/盒
	产品价格：市场价 4480元/盒（7片） 18500元/盒（30片 ） 　　　　　 优惠价：4100元/盒(7片)；17500元/盒（30片） 优惠活动：详情请来电咨询！
	咨询热线：400-686-9975（免长途费） 0531－89289168
	适应症：特罗凯用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。

　　特罗凯简介
　　特罗凯是目前非小细胞肺癌最新的生物靶向治疗药物，可以阻断一种位于肿瘤细胞表面、诱导细胞生长分裂的受体;籍此减慢和阻止肿瘤生长，显著改善患者生存期，并在2004年11月及2005年9月先后通过了美国以及欧盟的认证许可。特罗凯(盐酸厄洛替尼片)主要用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。

　　特罗凯产品特点
　 　1：特罗凯治疗晚期非小细胞肺癌有很好的疗效，能提高非小细胞肺癌患者生存期的靶向药物，药效独到，靶向治疗，针对性强，能够深入治疗，见效快疗效好。
　　 2：耐受性良好，安全性较高，副作用小，不良反应轻，患者能够承受，不影响治疗效果，患者可以放心使用。
　　 3：实验证明，特罗凯用于亚裔患者疗效卓越。

　　特罗凯(盐酸厄洛替尼片)能够显著提高胰腺癌患者的生存率
　　胰腺癌是目前特罗凯被证实能够明显提高其患者存活率的第二类癌症，特罗凯也因此成为第一种能够通过结合吉西他滨疗法提高胰腺癌患者存活率的EGFR(x)靶向疗法。对局部晚期胰腺癌或转移性胰腺癌患者每天使用100mg或150mg剂量的特罗凯进行了疗效评估，共有569名患者被随机安排在这项研究当中，其中285名患者接受特罗凯和吉西他滨的联合治疗，而另外284名患者则接受了安慰剂和吉西他滨的联合治疗。两组患者均对治疗的耐药力反应良好。在这项研究中，特罗凯和吉西他滨的联合疗法导致的大多数不良反应都是轻度到中度的，与之前临床试验中观察到的皮疹和腹泻等不良反应一致。

　　特罗凯作用机制
　　特罗凯的作用途径与化疗不同，是一种靶向治疗药物，可特异性地针对肿瘤细胞作用，抑制肿瘤的形成和生长。特罗凯是一种小分子化合物，可抑制人表皮生长因子受体（EGFR）的信号传导途径；是表皮生长因子（又可称HER1）信号传导通路的关键组分，在多种肿瘤细胞的形成及生长中都扮演了重要的角色。特罗凯的通过抑制酪氨酸激酶的活性的方式来抑制肿瘤生长，酪氨酸激酶是EGFR细胞内的重要组成部分之一。特罗凯是目前被证实对晚期非小细胞肺癌具有可靠疗效的国家级最新抗癌产品，能有效提高患者的带瘤生存率，临床疗效显著。

　　特罗凯药代动力学
　　特罗凯口服后60%吸收，半衰期约36小时，主要由CYP3A4代谢清除。口服特罗凯150mg的生物利用度约60%，4小时后达血浆峰浓度。对591例接受单药特罗凯治疗的药代动力学分析显示，达到稳定血药浓度需7-8 天，患者的年龄、体重、性别与药物的清除速率无显著关系，吸烟可使药物清除率增加24%。

　　特罗凯不良反应
　　特罗凯最常见的不良反应是皮疹和腹泻，3/4度皮疹和腹泻的发生率分别为9%和6%，皮疹的中位出现时间是8天，腹泻中位出现时间为12天。发生率大于10%的不良反应有：皮疹、腹泻、食欲减低、疲劳、呼吸困难、咳嗽、恶心、感染、呕吐、口腔炎、瘙痒、皮肤干燥、结膜炎、角膜结膜炎、腹痛。此外，还有较少报道有胃肠道出血，常发生于同时应用华法林的患者，所以，同时服用华法林或其他抗凝剂的患者应监测凝血酶原时间。
　　【特罗凯肺毒性】
　　有较少的报道提示在接受特罗凯治疗的非小细胞肺癌患者或其他实体瘤患者中可出现严重的间质性肺病（ILD），甚至导致死亡报道的ILD包括：肺炎、间质性肺炎、间质性肺病、闭塞性细支气管炎、肺纤维化、急性呼吸应激综合征和肺渗出。症状发生于治疗后5天~超过9个月，中位发生时间为47天。多数患者常有混杂因素导致ILD发生，如：之前有化疗/放疗、原有实质性肺疾病、肺转移或肺部感染。因此，在接受特罗凯治疗时如有新出现的、难以解释的肺部症状，例如：呼吸困难、咳嗽、发热等，需进行检查评价，一旦诊断ILD，应停止继续使用特罗凯，并采取适当治疗。
　　【特罗凯肝毒性】
　　特罗凯治疗可引起无症状的肝转氨酶升高。因此在接受特罗凯治疗期间应定期复查肝功能（包括转氨酶、胆红素、碱性磷酸酶等项），如果肝功能损害严重应减量或停药

　　特罗凯抗肿瘤特点
特罗凯是被证实能够有效治疗晚期非小细胞肺癌的一种分子靶向治疗药。与传统化疗药物相比特罗凯通过分子靶向给药，其毒副作用明显降低，且特罗凯为口服给药途径，服用方便，避免了经静脉注射可能造成的一系列不良因素。对于多数身体状况较差的癌症患者，一般均无法耐受传统放化疗带来的毒副作用，但大量临床实验证明此类患者多能耐受特罗凯，并且实验还得出特罗凯相对于安慰剂可显著改善患者的预后，其改善率可达42.5%，延长患者生存期，提高生活质量。

　　分子靶向治疗
　　上面提到特罗凯是一种分子靶向治疗药，不少人并不知道什么是分子靶向治疗。所谓分子靶向治疗是指利用具有一定特异性的载体，将药物或其他杀伤肿瘤细胞的活性物质选择性地运送到肿瘤部位，把治疗作用或药物效应尽量限定在特定的靶细胞、组织或器官内，而不影响正常细胞、组织或器官的功能，从而提高疗效、减少毒副作用的一种方法。其特点为具有较好的分子选择性，能高效、选择性地杀伤肿瘤细胞，减少对正常组织的损伤。

【药品名称】商品名：特罗凯
　　　　　　通用名：盐酸厄洛替尼片
　　　　 英文商品名：Tarceva
　　　　 英文通用名：Erlotinib HCL Tablets
【成份】每片内含150mg厄洛替尼（以盐酸厄洛替尼形式存在）
【性状】圆形、双凸、白色包衣片，一面印有棕色"T"和"150"，另一面空白。
【作用机制】特罗凯的抗肿瘤作用机制主要为抑制表皮生长因子（EGFR）酪氨酸激酶胞内磷酸化。
【药代动力学】特罗凯口服后60%吸收，半衰期约36小时，主要由CYP3A4代谢清除。口服特罗凯150mg的生物利用度约60%，4小时后达血浆峰浓度。达到稳定血药浓度需7-8 天，患者的年龄、体重、性别与药物的清除速率无显著关系，吸烟可使药物清除率增加24%。
【适应症】特罗凯用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。
【禁忌症】对本品及成份过敏者禁用。
【不良反应】部分患者可出现皮疹和腹泻、手足综合症及肝脏转氨酶升高、间质性肺病等不良反应。（详细不良反应，请参考特罗凯实体说明书）。
【注意事项】
1、 本品须在有此类药物使用经验的医生指导下使用，并仅在国家肿瘤药物临床试验基地或三级甲等医院使用。
2、使用特罗凯（盐酸厄洛替尼片）后可能出现严重肺毒性，腹泻、脱水、电解质失衡和肾衰，心肌梗塞/心肌缺血，脑血管意外，肝炎、肝衰竭等严重不良反应，可能导致致命事件发生。
【用法与用量】特罗凯单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日，至少在进食前1小时或进食后2小时服用。持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。无证据表明进展后继续治疗能使患者受益。
【规格价格】150mg*30片/盒 18500元/盒
　　　　　　150mg*7片/盒 4100元/盒，更多优惠请来电咨询！
【贮 存】25℃保存，15℃～30℃之间也可接受。
【包装】PVC泡罩包装
【有效期】36个月
【执行标准】进口药品注册标准JX20050204
【批准文号】进口药品注册证号H20060108
【生产企业】Roche Pharma（Schweiz）Ltd. （上海罗氏）